醫用外科口罩
時間：2020-12-08 13:07 點擊次數：
醫用外科口罩
吉械注準20202140052
適用范圍：
供臨床醫務人員在有創操作過程中佩戴，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。
規格型號：
平面式口罩：17cm×9cm，14.5cm×9cm，12.5cm×9cm
[產品性能]
（1）外觀：口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。
（2）結構與尺寸：口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的口、鼻至下頜?？谡值某叽?7cm×9cm ，14.5cm×9cm，12.5cm×9cm。允差值±5%。
（3）鼻夾：應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成；鼻夾長度應不小于8.0cm。
（4）口罩帶：口罩帶應戴取方便；每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。（5）合成血液穿透：2mL合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側面后，口罩內 側面不應出現滲透。
（6）過濾效率：
細菌過濾效率（BFE）：口罩的細菌過濾效率應不小于95%。
顆粒過濾效率（PFE）：口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。
（7）壓力差（△P）：口罩兩側面進行氣體交換的壓力差△P應不大于49Pa。
（8）阻燃性能：口罩材料應采用不易燃材料，口罩離開火焰后燃燒不大于5s。
（9）無菌：口罩應無菌。
（10）環氧乙烷殘留量：經環氧乙烷滅菌的口罩，其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
